ECHA zveřejnila 4 aktualizované dokumenty Pokynů k požadavkům na informace a posuzování chemické bezpečnosti

Základní Pokyny k požadavkům na informace a posuzování chemické bezpečnosti se skládají ze dvou hlavních částí:

stručných pokynů (část A až F) a
pomocných referenčních pokynů (kapitoly R. 2 až R. 20).

Pokyny k požadavkům na informace a posuzování chemické bezpečnosti mají za cíl pomoci průmyslovým společnostem při provádění posuzování chemické bezpečnosti a při přípravě zpráv o chemické bezpečnosti, jsou-li vyžadovány.

Zpráva o chemické bezpečnosti (CSR) tvoří povinnou součást registrační dokumentace (pro látky, které nejsou meziprodukty, v množství > 10 t/r), součást žádosti o povolení nebo součást povinností pro následného uživatele.

ECHA uveřejněné aktualizované 4 dokumenty se vztahují k identifikaci chemických láteks persistentními, bioakumulativními a toxickými (PBT) vlastnostmi a vlastnostmi vysoce perzistentními a vysoce bioakumulativními (vPvB) a týkají se:

tručných pokynů:

části C (verze 3.0) – hodnocení PBT/vPvB

Úplná revize zohledňuje provedenou aktualizaci referenčního pokynu R 11 (verze 3.0). Hlavní změny aktualizace tvoří:

aktualizace tabulky C4. 1 „Screening informací k persistenci, bioakumulaci a toxicitě (PBT)“;
aktualizace oddílu „Závěry o PBT nebo vPvB vlastnostech“;
aktualizace vzájemného odkazování a spojení s revidovanými kapitolami referenčního pokynu R.11.

referenčních pokynů:

R.11 (verze 3.0) – hodnocení PBT/vPvB

Revize tohoto dokumentu byla nezbytná v oddílech, které se vztahují k přístupu vědeckého hodnocení, protože zohledňuje současný vědecký a technický vývoj v této oblasti, včetně přijatých nebo revidovaných OECD metodik (TGs).

Hlavní změny aktualizace tvoří:

aktualizace oddílu R.11.4.1.1 „Hodnocení perzistence“ a další související pododdíl a graf;
aktualizace oddílu R.11.4.1.2 „Hodnocení bioakumulace“ a další související pododdíl a graf;
aktualizace oddílu R.11.4.1.4 „Závěry o PBT nebo vPvB vlastnostech“;
aktualizace oddílu R.11.4.2.2 „Hodnocení látek obsahujících více složek, nečistot a nebo aditiv“;
aktualizace přílohy R.11 – 3 „Hodnocení PBT vlastností UVCB ropných látek“;
aktualizace vzájemného odkazování a spojení s revidovanými kapitolami referenčních pokynů R.7b a R.7c.

R 7b (verze 4.0) – specifické pokyny ke sledované vlastnosti

Částečná revize referenčního dokumentu zohledňující problematiku spojenou s revizí referenčního dokumentu R 11 (verze 3.0) ve věci PBT/vPvB vlastností;

Hlavní změny aktualizace tvoří:

aktualizace oddílu R.7.9.3.1 o informačních zdrojích o degradačních/ biodegradačních údajích;
aktualizace oddílu R.7.9.4.1 o hodnocení degradačních/biodegradačních údajů;
aktualizace oddílu R.7.9.5.2 o odvození vhodnosti údajů pro hodnocení degrability/biodegradability;
aktualizace vzájemného odkazování a spojení s revidovanými kapitolami referenčního pokynu R.11.

R 7c (verze 3.0) – specifické pokyny ke sledované vlastnosti

Částečná revize referenčního dokumentu zohledňující problematiku spojenou s revizí referenčního dokumentu R 11 (verze 3.0) ve věci PBT/vPvB vlastností;

aktualizace oddílů R.7.10.1 – R.7.10.8 o bioakumulaci ve vodním prostředí;
aktualizace oddílu R.7.10.8 – R.7.10.14 o bioakumulaci v půdě;
aktualizace oddílu R.7.10.15 o toxikokinetických údajích savců při hodnocení bioakumulace;
aktualizace vzájemného odkazování a spojení s revidovanými kapitolami referenčního pokynu R.11.

Revidované dokumenty byly zveřejněny pouze v anglickém jazyce.

Další informace:

^{ECHA – The European Chemicals Agency/Evropská agentura pro chemické látky}

^{OECD TGs – OECD Technical Guidances/Metodiky OECD}

^{UVCB – substance of unknown or variable composition, complex reaction products or biological materials/látka s neznámým nebo proměnlivým složením, komplexní reakční produkt nebo biologický materiál}

^{Zdroj: ECHA webové stránky}