ECHA aktualizovala další pokyny k provádění povinností stanovených nařízením REACH

V listopadu 2016 zveřejnila Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) další aktualizované pokyny:

Pokyny pro registraci, verze 3.0 - listopad 2016
Pokyny pro sdílení údajů, verze 3.0 - listopad 2016

Pokyny jsou v současné době k dispozici pouze v anglickém jazyce.

Hlavní změny jsou:

v Pokynech pro registraci

vyjmutí části II a přílohy 3;
vyjasnění rozsahu registrace v oddílu 2.2.1;
aktualizace textu o látkách považovaných za registrované (oddíly 2.2.4.1 and 2.2.4.2);
vyjasnění textu a přidání nových příkladů o kalkulaci tonáže v oddílu 2.2.3;
změny v číslování oddílů 3 a 4;
aktualizace informací o procedurách sdílení údajů (hlava 3; o procesu podávání žádostí (oddíl 3.4),
aktualizace textu o standardních požadavcích na informace (oddíl 4.1.1) a textu o společném zasílání údajů (oddíl 4.3);
vyjasnění možností opt-out (oddíl 4.3.2);
vysvětlení principu „jedna látka, jedna registrace“ a konceptu SIP (sekce 5.2.1);
zařazení speciálních aspektů pro registrační dokumentaci pro tonáž 1 – 10 t/r v oddílu 5.2.4;
aktualizace informací o CHESAR v oddílu 5.3.2.

v Pokynech pro sdílení údajů:

Při revizi těchto Pokynů bylo plně vzato do úvahy prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/9 o společném předkládání a sdílení údajů v souladu s nařízením REACH.

Revize zahrnuje:

v části 1 vylepšení definice pro zavedené a pro nezavedené látky s důrazem na povinnost sdílení údajů mezi registranty obou typů látek; vyjasnění významu údajů generovaných podle nařízení o biocidech;
revize části 2 a 3 (pravidla o sdílení údajů pro phase-in látky; představení konceptu „Profil identity látky“ (SIP – substance identity profile) a jeho důležitost pro utváření SIEF;
představení klíčových okruhů, které by měly být zahrnuty do každé dohody o sdílení údajů; přesun důkazního břemene o aktivitách sdílení údajů z vedoucího registranta obecně na spoluregistranty;
představení potřeby odsouhlasení mechanizmu sdílení nákladů, včetně mechanizmu úhrady;
vyjasnění potenciálu nově přistupujícího registranta/registrantů; oddíly o diskuzích o sdílení údajů podle čl. 30(3);
revize oddílu 4: o požadavcích eliminace nebo změny zastaralých informací a další vyjasnění použitelnosti pravidla 12-ti let; a dal.;
revize oddílu 5: podrobnější vysvětlení sdílení nákladů a dal.;
revize oddílu 6: společné předkládání s důrazem na princip „jedna látka jedna registrace“ a přidány nové pododdíly vysvětlující další souvislosti;
revize oddílu 7: podrobnější vysvětlení pravidel hospodářské soutěže;
revize oddílu 8: podrobnější popis forem spolupráce a variability dohod;
přílohy: aktualizována příloha 1 a grafická znázornění postupů

a přidány