Všechny dokumenty byly připraveny Evropskou agenturou pro chemické látky (ECHA) s cílem poskytnout co nejlepší možnou podporu registrantům registrujícím chemické látky, včetně jejich nanoforem.
Soubor 5 dokumentů, týkajících se nanomateriálů zahrnuje 2 nové dokumenty a doporučení a aktualizace 3 příloh k některým kapitolám základních částí Pokynů k požadavkům na informace a posuzování chemické bezpečnosti
Mezi nové dokumenty patří:
- Specifická nano příloha ke kapitole R6 Pokynů k požadavkům na informace a posuzování chemické bezpečnosti (QSARs a seskupování chemických látek): v příloze se doporučuje registrantům, jak doložit používání údajů o nebezpečnosti mezi nanoformami (a ne - nanoformami) a ve skupinách nanoforem stejné chemické látky;
- Praktický průvodce: Jak připravit registrační dokumentaci, která pokrývá nanoformy – osvědčené postupy: Tento dokument poskytuje doporučení pro rozlišení mezi různými nanoformami chemické látky a jak systematicky o nanoformách informovat v registrační dokumentaci. Původně se zamýšlelo, že tento dokument bude vydán jako Pokyny, ale v důsledku rozhodnutí ECHA odvolacího výboru k případu A-011-2014 byl dokument publikován jako dokument doporučující osvědčené postupy.
Kromě těchto dvou dokumentů ještě ECHA publikovala aktualizované, již existující pokyny pro nanomateriály, které jsou přílohami Pokynů k požadavkům na informace a posuzování chemické bezpečnosti (pokyny pro sledované vlastnosti), kapitolám R.7a, R.7b a R.7c.
Tyto poslední tři jmenované dokumenty poskytují specifická doporučení pro nanomateriály, aby se napomohlo registrantům splnit informační požadavky stanovené nařízením REACH v přílohách VI – XI.
Aktualizace pokrývají sledované vlastnosti týkající se lidského zdraví a životního prostředí a zahrnují vývoj nových vědeckých poznatků při hodnocení nebezpečí/rizik nanomateriálů. Berou také do úvahy zkušenosti ECHA z kontroly shody (správnosti registrační dokumentace) a hodnocení látek.
Další informace
- Čtyři přílohy (1 nová a 3 aktualizované)pro nanomateriály aplikované ke kapitolám R. 6, R.7a, R.7b a R.7c Pokynů k požadavkům na informace a posuzování chemické bezpečnosti (EN)
- Jak připravit registrační dokumentaci, která pokrývá nanoformy – osvědčené postupy (EN)
- Rozhodnutí ECHA odvolacího výboru v případě/Case A-011-2014 (EN)
Zdroj: ECHA webové stránky
Komentáře