Pokyny ohledně požadavků na informace a pro posouzení chemické bezpečnosti, kapitola R. 7a: Specifické pokyny pro sledované vlastnosti“ (dále pokyny), verze 5.0 (zveřejněné 20. 12. 2016) byly zrevidovány a odráží příslušné změny nařízení REACH.
Pokyny popisují požadavky na informace podle nařízení REACH s ohledem na vlastnosti chemické látky, expozici, použití, opatření pro řízení rizik a zprávu o chemické bezpečnosti a jsou součástí série pokynů, které mají za cíl pomoci všem zainteresovaným stranám splnit jejich povinnosti vyplývající z nařízení REACH, pokud se týká změn na informační požadavky, které by měly být standardně splněny za použití metod testování, které nevyžadují testování na zvířatech s využitím postupu průkaznosti důkazů.
V kapitole R. 7a byly aktualizovány 3 oddíly:
- oddíl R.7.2: týkající se žíravosti/dráždivosti pro kůži, vážného poškození/podráždění očí, a žíravosti/dráždivosti pro dýchací cesty;
- oddíl R.7.3: týkající se senzibilizace kůže a dýchacích orgánů byl úplně zrevidován;
- oddíl R.7.4: týkající se akutní toxicity byl úplně zrevidován.
Byly provedeny rovněž některé redakční úpravy textu pokynů. Součástí pokynů je i řada příloh a tabulek/grafických znázornění postupů.
Aktualizované pokyny jsou určeny zejménaregistrantům, kteří budou registrovat zavedené chemické látky vyráběné nebo dovážené v množství 1 – 100t/rok v posledním registračním termínu, který je stanoven nařízením REACH na 31. května 2018.
Registrantům se doporučuje vzít tyto aktualizované pokyny do úvahy při rozhodování o strategii testování daných specifických sledovaných vlastností registrované látky.
Další informace z ECHA:
- Pokyny ohledně požadavků na informace a pro posouzení chemické bezpečnosti, kapitola R 7a: Specifické pokyny pro sledované vlastnosti [PDF] [EN]
- Metody testování a alternativy
- Použití alternativních metod (Webinar)
- Kontrola úplnosti a změna informačních požadavků EN (News alert, 23 November 2016)
- Přílohy nařízení REACH změněny – registranti použijí metodiky alternativních testů (News alert, 6 June 2016)
Komentáře