Změna v příloze XIV nařízení REACH se týká úpravy záznamů u následujících čtyř ftalátů:
- bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) EC 204-211-0, CAS 117-81-7;
- dibutyl phthalate (DBP) EC 201-557-4, CAS 84-74-2;
- benzyl butyl phthalate (BBP) – EC 201-622-7, CAS 85-68-7;
- diisobutyl phthalate (DIBP) – EC 201-553-2, CAS 84-69-5.
Tyto ftaláty byly identifikovány nejprve jako látky vzbuzující mimořádné obavy (SVHC) vzhledem ke klasifikaci jako látky toxické pro reprodukci a následně byly zařazeny na seznam látek podléhajících povolení. Později byly identifikovány i jako látky s vlastnostmi narušujícími endokrinní činnost s účinky na lidské zdraví a v případě DEHP také na životní prostředí.
Veřejná konzultace k návrhu doporučení na aktualizaci přílohy XIV probíhala od prosince 2018 do března 2019. Na žádost Komise proběhla ke stejnému problému veřejná konzultace také v létě 2018. Výbor členských států (MSC) přijal ke změně stanovisko na svém jednání v červnu 2019.
ECHA stanovisko MSC a připomínky, které obdržela během veřejné konzultace, zohlednila ve svém konečném doporučení Evropské komisi.
V důsledku navržené změny některá použití ftalátů, která byla doposud osvobozena od povolení, budou povolení vyžadovat např.:
- použití 4 ftalátů ve směsích v koncentracích rovnajících se nebo vyšších než 0,1 % hm. (doposud 0,3 % hm.);
- některá použití DEHP (např. materiály přicházející do styku s potravinami a zdravotnické prostředky), které již nebudou spadat pod obecné výjimky z požadavku na povolení.
Kromě toho vyzývá ECHA Evropskou komisi, aby přezkoumala stávající výjimku pro použití BBP a DBP ve vnitřních obalech léčivých přípravků.
Konečnou změnu položek v příloze XIV nařízení REACH týkajících se ftalátů, včetně rozhodnutí o termínech, do kterých budou muset společnosti požádat ECHA o povolení a o výjimky, provede Komise ve spolupráci s členskými státy a Evropským parlamentem.
Další informace:
Obecné výjimky z požadavků autorizace
Komentáře