Reklama

20. 9. 2016  |  Aktuality  |  Autor: ECHA, překlad MPO

ECHA zveřejnila dokument, ve kterém vysvětluje EOGRTS v rámci hodnocení technické dokumentace

Zveřejněný dokument ECHA vysvětluje a shrnuje osnovu pro rozšířenou jednogenerační studii reprodukční toxicity/Extended One-generation Reproductive Toxicity Study v rámci hodnocení technické dokumentace.

Ve zveřejněném dokumentu jsou diskutovány zásadní informační zdroje pro definování osnovy EOGRTS i zahájení samotné studie. Dokument je důležitý jednak pro podnikatelské subjekty, které registrují/registrovaly chemické látky vyráběné v EU nebo dovážené do EU v množství > než 100 t/r a také pro jiné zainteresované zájemce.

EOGRTS je modulární testovací metoda, která se používá pro sledovanou vlastnost - toxicita pro reprodukci. Její různé moduly pokrývají:

  • základní osnovu studie a
  • separátní moduly chov a hodnocení druhé dceřiné generace, testování vývojové neurotoxicity a vývojové imunotoxicity.

Odpovídající osnova studie musí být definována, zdůvodněna a zdokumentována. Pro rozhodování o potřebě a osnově studie se musí dohledat a zhodnotit velké množství informací.

Od registrantů se očekává, že jasně vysvětlí důvody, proč byla v jejich registrační dokumentaci určitá osnova pro EORGTS identifikována jako nejvhodnější.

Podrobně je osnova pro zpracování rozšířené jednogenerační studie reprodukční toxicity vysvětlena v Pokynech k požadavkům na informace a hodnocení chemické bezpečnosti (verze 4. 1., říjen 2015).

Pokyny jsou v současné době aktualizovány.

Další informace: report

Dokument ECHA nelze považovat za pokyny ve smyslu požadavků nařízení REACH.

© Průmyslová ekologie, s.r o. Autorská práva jsou vyhrazena a vykonává je vydavatel

ZPĚT NA SEZNAM

PARTNEŘI

ISSN 2570-9372