Evropská komise v letech 2021 a 2022 upravila některé požadavky na informace pro registraci podle nařízení REACH. Od 1. 5. 2023 ECHA začne kontrolovat nové i aktualizované stávající registrace podle revidovaných požadavků (zveřejněno ECHA 23. 1. 2023).
ECHA provádí kontrolu úplnosti všech žádostí o registraci podle článku 20 odst. 2 nařízení REACH.
Nové a upravené kontroly úplnosti budou platit od 1. května 2023 a budou se týkat nových registrací i aktualizace stávajících. Žadatelé o registraci by se na tyto změny měli připravit, protože registrace předložené dříve již nemusí projít kontrolou úplnosti.
Nové a pozměněné kontroly se týkají:
- Identifikace látky: zajištění správné a neměnné identifikace složení látky a jejích složek a přídatných látek na základě upřesnění v příloze VI nařízení REACH.
- Standardní požadavky na informace podle příloh VII – XI: podpora registrantů při oznamování informací pro sledované vlastnosti týkají se mutagenity, rozkladu a toxicity pro vodní prostředí ve smyslu požadavků na informace podle příloh VII – XI. Registranti, kteří provedou úpravu průkaznosti důkazů, budou vyzvání, aby poskytli argumenty ve strukturovanějším formátu.
Revize kontroly úplnosti byly provedeny i v dalších oblastech jako např. informace o použití.
V návaznosti na vydání nové verze IUCLID koncem dubna 2023 bude rovněž aktualizován asistent pro ověření IUCLID o upravená pravidla kontroly úplnosti. Žadatelům o registraci je doporučeno, aby před předložením registrace agentuře ECHA používali asistenta ověřování.
Pro získání informací o změnách v roce 2023 je na 8. února 2023 připraven webinář:
Kontrola úplnosti registrační dokumentace podle REACH - změny v roce 2023 a jak se můžete připravit.
Další informace:
- Odkaz na webinář 8. února od 10:00 hod. středoevropského času (11:00 EET)
- Zprávy ECHA k revizi požadavků na informace účinné od 8. 1. 2022 a 14. 10 .2022
- Kontrola technické úplnosti
Komentáře